企业社会责任
坚持可持续发展原则,创造美好生活
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产品质量与安全

产品质量与安全

健康元秉承“风险管理、全程管控、社会共治”的基本原则,建立并不断优化覆盖药品研制、生产、销售和使用的全生命周期质量管理体系,提升全集团产品质量,保障公众用药安全。 

质量管理体系

我们持续优化升级产品质量管理体系,将质量与安全融入产品全生命周期的每个环节。

质量管理体系认证

公司名称

认证类型

健康元集团总部

gb/t19001-2016/iso 9001:2015

太太药业

gb/t19001-2016/iso 9001:2015

健康元海滨

iso 9001:2015

焦作健康元

gb/t19001-2016/iso 9001:2015

福州福兴

gb/t19001-2016/iso 9001:2015

宁夏制药

iso 9001:2015/iso 22000:2018

丽珠试剂

iso 13485:2016

质量文化建设

健康元高度重视产品质量培训及宣贯,每年通过开展质量月活动、课程培训、文化宣传等途径,强化员工产品质量意识,提升相关从业人员产品质量管理能力,营造以产品质量和安全为中心的公司文化。

健康元

100 %

质量培训员工覆盖率

400 

2022年质量相关培训

2,700  小时

2022年质量相关培训总计培训时长

产品质量与安全目标

健康元持续改进质量管理体系,不断完善经营运作机制,提高质量监控水平。我们设定了公司总体的质量目标,并每年持续对目标达成情况进行监督。目标包括:

100 %

市场抽检合格率

1%

客户投诉率小于1%

90%

顾客满意度大于90%

供应链管理

供应链质量管理是保障产品质量的工作重点,我们努力做好供应链质量把控。

供应商风险评估

集团采购部将对关键间接供应商的供应链风险进行全面识别、评估和管控。风险评估的维度包括环境、社会及管治影响以及业务相关性。我们将分别从国别风险、特定行业风险、特定商品风险三个层级对环境、社会及管治影响进行评估。

企业资质

企业财务

企业经营环境

企业产品质量及服务

环保等ehs影响

国家环保法规政策影响

异常气候影响

国际贸易环境及影响

国际金融及汇率影响

重大突发事件影响

社会活动影响

节庆活动影响

商业道德影响

劳工人权影响

供应链风险评估维度

供应链风险缓解计划

为系统性应对供应链稳定性风险,保障生产稳定与产品质量安全,健康元结合自身供应链及业务情况,搭建全面、系统的供应风险缓解方案及应急计划。

常规应对措施:

· 建立和完善双重采购方案,建立备用工厂/车间
· 加强与供应商的沟通并签署长期协议,保证物料优先到货;督促供应商履行采购协议,必要时派人驻厂督促;
· 积极开发新供应商,避免独家供应,优化供应链布局,合理分配进口与国产物料的比例;
· 加快国产物料替代进口物料的相关寻源、试验、认证、注册等工作;
· 定期调查大宗物料的价格走势;
· 定期进行供应商回访,了解供应商生产经营的情况;
· 重点品种提前开发布局供应商,推动备选供应商质量提升;
· 各物料确保有2-3家不同地区的合格供应商。

针对性应对措施:

· 针对重点产品涉及的关键物料,制定供应商增补计划,提前开发布局供应商
· 针对高风险供应商供应的物料,采取安全库存策略,建立合理库存(满足半年至一年生产需要),亦进行动态管理
· 针对暂时无法替换的独家供应物料,通过增加现场审计频率或共建基地,督促供货及保证产品质量,以降低供应商风险
· 针对订货周期长的物料供应商(比如进口物料),与其签订年度长期协议,保证每年的供货量
· 开展期货套期保值业务,以避免豆油等大宗物料的价格波动风险,稳定采购成本

案例:健康元海滨积极应对供应链稳定性风险

为保证生产稳定与产品质量安全,健康元海滨采取多种举措应对供应风险,并对药品生产的主要原辅料及包装耗材均制定了新增供应商计划。对于部分未实现自产的原料,如硫酸特布他林、硫酸沙丁胺醇等,健康元海滨及时引入第二供应商,保证供货稳定;氯化钠、盐酸、硫酸、依地酸二钠、吐温80等其他辅料均有两家供应商供给;包装耗材也设有多家供应商。

针对由独家供应商供应的关键耗材,如药液滤芯等,健康元海滨积极探索国内外资源,力求缓解因关键物料单一供给带来的生产隐患。目前,药液滤芯已有三家供应商进行供应。

案例:焦作健康元保障供应稳定性

为防止产品断货、合作供应商供应短缺等供应链稳定性风险,焦作健康元积极寻找j9九游会网址的解决方案,全方位缓解供应链稳定性风险。我们紧跟市场行情,若发现产品供应紧张等异常情况,将及时增加库存量。为避免合作厂家出现无法正常生产发货等情况,我们会在多区域持续探索供应商合作机会,保证多元的供货渠道。此外,对于产品供应不足,我们会尝试寻找替代产品,以应对缺货风险稳定性。

供应商质量培训

我们密切关注供应商质量能力建设,每年面向供应商开展培训,帮助供应商提升产品质量,同时还积极协助供应商提升管理水平,在各方面提供规范指导。

案例:供应商质量培训

健康元子公司丽珠集团携手供应商伙伴,积极探索质量提升途径。2022年12月,丽珠集团子公司四川光大为供应商开展质量培训,30家生产性供应商积极参与,包括大宗药材、原/辅材料、包装材料供应商。培训过程中,四川光大强调了常用中药材的验收标准及使用要求、供应商质量要求、质量审计管理规程,质量协议要求、供应商评级方案、ehs审计要求、节能减排目标管理要求等内容,亦围绕汇总的物料质量问题进行研讨。此次培训进一笔增进了双方的沟通交流,强化了供应商对公司质量要求的理解,助力供应链质量水平提升。

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